İstanbul Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Başvuru ücretleri
Akademik amaçlı ve/veya uzmanlık tezi olarak yapılacak araştırmalar için etik kurul başvuru ücreti alınmaz.
Destekleyicisinin İstanbul Üniversitesi mensupları ve/veya devlet fonları (TÜBİTAK, DPT, Üniversite araştırma fonu vs. ) olduğu durumlarda başvuru ücreti alınmaz.
Destekleyicisinin İstanbul Üniversitesi mensupları ve/veya devlet fonları (TÜBİTAK, DPT, Üniversite araştırma fonu vs. ) olduğu durumlar dışındaki her türlü klinik araştırma başvurusu ( ilk başvuru, bilgilendirme, protokol değişikliği vs. ) için
Başvuru ücreti :
Faz I-II-III İlaç Araştırması İlk Başvurusu 2.200 Faz IV Klinik İlaç Araştırması İlk Başvurusu 1.100 BY/BE Çalışmaları İlk Başvurusu 1.100 Gözlemsel Çalışmaların İlk Başvurusu 1.100 İlaç Dışı Klinik Araştırmala İlk Başvurusu 2.500 Faz I-II-III Klinik Araştırmalarda Önemli Değişiklik Başvurusu 750 Faz IV Klinik Araştırmalarda Önemli Değişiklik Başvurusu 500 BY/BE Çalışmalarında Önemli Değişiklik Başvurusu 500 Gözlemsel Çalışmalarda Önemli Değişiklik Başvurusu 500 İlaç Dışı Klinik Araştırmalarda Önemli Değişiklik Başvurusu 750
Önemli Değişikliklerin Listesi :
Araştırma protokolüne ilişkin değişiklik (İdari değişiklikler ve araştırma ürünlerine ait seri numarası ve son kullanma tarihi değişiklikleri hariç) Bilgilendirilmiş gönüllü olur formuna ilişkin değişiklik Araştırma broşürüne ilişkin değişiklik Bütçe formuna ilişkin değişiklik Sigortaya ilişkin değişiklik (Süre uzatma hariç) Gönüllü sayısına ilişkin değişiklik Olgu rapor formuna ilişkin değişiklik Acil güvenlik önlemlerine ilişkin değişiklik Araştırmanın gerçekleştirilme şekli veya yönetiminde değişiklik Sorumlu araştırmacı değişikliği Koordinatör değişikliği Destekleyici değişikliği Yasal temsilci değişikliği Başvuru sahibi değişikliği Araştırma/çalışma merkezi değişikliği Araştırma/çalışma merkezi ilavesi Araştırma/çalışma merkezi çıkartılması Araştırmaya ait temel görevlerin devrinde değişiklik